- ماذا لو أردت افتتاح مصنع أدوية أو صيدلية؟.. إليك الأوراق المطلوبة والأسعار

2020-03-26

صدق الرئيس عبدالفتاح السيسي، بالموافقة على إنشاء هيئة للشراء الموحد والإمداد والتموين الطبي وإدارة التكنولوجيا الطبية، وهيئة الدواء المصرية، بديلا للهيئة العامة للبحوث والرقابة الدوائية، والهيئة القومية للبحوث والرقابة على المستحضرات الحيوية، وقد أصدر الرئيس القانون رقم 151 لسنة 2019 ، بعد موافقة البرلمان علية في نهاية دور الانعقاد الرابع من الفصل التشريعي الأول. ونص قرار الرئيس السيسي، على نقل العاملين بالهيئات والوزارات والمصالح والجهات المختصة بالرقابة على المستحضرات والمسلتزمات الطبية، إلى المقر الجديد لهيئة الدواء المصرية، الذي سيتم تحديده بمعرفة رئيس مجلس الوزراء، وقد كان مجلس النواب وافق في يوليو الماضي، على مشروع قانون مقدم من الحكومة بإصدار قانون إنشاء الهيئة المصرية (للشراء الموحد والإمداد والتموين الطبي وإدارة التكنولوجيا الطبية) وهيئة الدواء المصرية. ووضع القانون الجديد أسعار رسوم التراخيص سواء للصيدليات أو مصانع الأدوية، وجائت كالتالي، تسجيل المستحضرات الطبية 25 ألف جنية، و طلب تسجيل المستلزمات الطبية الحشرية 50 ألف جنيه، و طلب تسجيل المبيدات الحشرية 20 ألف جنيه، و طلب تسعير جديد لمستحضر 10 آلاف جنيه، و طلب تسعير عبوة جديدة 5 آلاف جنيه، و مقابل الحصول على شهادة المستحضر التصدير ألف جنيه، و مقابل الحصول على شهادة التداول الحر ألف جنيه، و الموافقة الاستيرادية للخامات "الدوائية- الفاتورة" 400 جنيه، و الموافقة الاستيرادية لخامات التجمل للفاتورة 400 جنيه، والموافقة الاستيرادية لخامات 400 جنيه. واستطرد القرار فى وضع الرسوم للتراخيص، فمقابل شهادة فتح صيدلية جديدة أو نقل ملكية صيدلية 500 جنيه، و لكل خط انتاجى رسم مقابل متابعة التزام المصانع بقواعد التصنيع الجيد "GMP" 10 آلاف جنيه، والافراج الجمركى عن الشحنة للفاتورة ألف جنيه، و تحليل مستحضرات ودراسات على مستحضرات ومستلزمات 100 ألف جنيه، و رخصة إضافة خط إنتاج جديد 10 آلاف جنيه، و رخصة المكاتب العلمية 50 ألف جنيه، و رخصة مستودع وكيل 40 ألف جنيه، ورخصة مخزن أو شركة توزيع 20 ألف جنيه. أما رخصة مركز دراسات التكافؤ الحيوى 40 ألف جنيه، والموافقة الاستيرادية السنوية للمستحضرات الواردة بلك 5 آلاف جنيه، والموافقة الاستيرادية السنوية للمستحضرات الواردة تامة الصنع 7 آلاف جنيه، والموافقة الاستيرادية للخطة الانتاجية السنوية 30 ألف جنيه، أما الترخيص باستيراد الأجهزة والمستلزمات الطبية 10 آلاف جنيه.

التعليقات :